●未承認医薬品等であることの明示

マウスピース型矯正装置（インビザライン・インビザラインファースト）は、医薬品医療機器等法において承認されていない医療機器になります。

●入手経路等の明示

マウスピース型矯正装置（インビザライン・インビザラインファースト）は、アライン・テクノロジー・ジャパン社から入手しています。

●国内の承認医薬品等の有無の明示

マウスピース型矯正装置はインビザラインの他にもクリアコレクトやシュアスマイルなど様々な種類があり、

その中には国内で薬事承認されているマウスピース型矯正装置もあります。

●諸外国における安全性等に係る情報の明示

マウスピース矯正を行うための装置は、インビザラインを含め、世界で数十社が販売しており、
アメリカでは歯科矯正治療の1/3程度がマウスピース矯正装置で行われています。

※未承認医薬品等であるため医薬品副作用被害救済制度の対象とはならない可能性があります。